Aplicable a laboratorios ABSL-3 y ABSL-4, para experimentos de exposición por inhalación en estudios de infección por aerosol, inmunización por inhalación, y desarrollo de formulaciones inhalables;
El sistema de exposición por inhalación oral y nasal con bioseguridad para primates no humanos puede aplicarse en laboratorios ABSL-3 y ABSL-4, permitiendo la realización simultánea de experimentos de exposición por inhalación, infección por aerosol, inmunización por aerosol y desarrollo de formulaciones inhalables en tres monos; Este sistema está compuesto por un sistema de generación de bioaerosoles, sillas para monos, cabina de bioseguridad de nivel 3, mascarillas de exposición multifuncionales, sistema de monitoreo y control del entorno de exposición, sistema de control mediante estación maestra, sistema de control de gases, sistema de muestreo de bioaerosoles, sistema de detección de concentración másica de aerosoles, sistema de tratamiento de residuos de bioaerosoles y sistema de alarma de seguridad; El sistema de exposición por aerosoles cumple con los métodos y directrices internacionales de evaluación toxicológica de la OCDE y con los ensayos nacionales relacionados con productos químicos y pesticidas. Mediante el control del generador de aerosoles, se transforma la muestra en un aerosol inhalable para los animales. A través de mascarillas de exposición oral y nasal, cámaras de recuperación de presión constante, etc., se logra una administración inhalatoria eficiente y a concentración constante, con un proceso adicional de recuperación y tratamiento del aerosol residual; Está equipado con sistema de control y sensores, permitiendo el monitoreo de parámetros durante el experimento, así como el registro y análisis de datos; El software de control cumple con los requisitos de GLP;
Permite la realización de experimentos de exposición inhalatoria en tres monos simultáneamente;
Cabina de bioseguridad de nivel 3: diseño compacto completamente en acero inoxidable, excelente resistencia a la corrosión, esquinas redondeadas de gran tamaño que facilitan la limpieza sin zonas muertas; Diseño de doble cara, facilita la operación en colaboración por múltiples personas;
Diseño integrado y sistemático de seguridad: integración entre la cabina de bioseguridad de nivel 3 y el módulo de exposición oral y nasal. Incluye control de seguridad por interbloqueo, configuración de programas de desinfección y purificación, sensores resistentes a la corrosión, filtración HEPA de dos etapas, control inteligente de presión diferencial, interbloqueo de seguridad interno y externo, y autoverificación de seguridad al encender el equipo;
La presión negativa dentro de la cabina no es inferior a -120 Pa; la presión dentro de las mascarillas no es inferior a -50 Pa;
El filtro de extracción es de clase H14, con capacidad para prueba de fugas y desinfección in situ;
El sistema de control cuenta con una interfaz de usuario para configurar parámetros del experimento, visualización en tiempo real y registro de datos; monitorea continuamente la concentración de oxígeno, concentración de dióxido de carbono, temperatura, humedad y presión (en la cabina y en el filtro de extracción HEPA), con función de alarma en caso de anomalía;
Control individual uno a uno de la exposición oral y nasal de los monos, mejora la estabilidad, precisión y repetibilidad de la dosis;
El generador tiene diseño semitransparente, permite la observación visual del nivel del líquido y del proceso de nebulización; durante el experimento, puede añadirse líquido de muestra sin necesidad de detener el sistema;
Las sillas para monos son adecuadas para monos de 3 a 6 kg, con ángulo de postura ajustable, proporcionando mayor comodidad a los animales;
Las superficies del asiento y respaldo de la silla para monos están fabricadas con politetrafluoroetileno, lo que mejora la comodidad; debajo del asiento se encuentra una bandeja de recolección de residuos extraíble;
El método de fijación del mono es mediante sujeción rápida, segura y fiable;
Dimensiones exteriores de la cabina de nivel 3: no superiores a 3100 x 900 x 2250 mm; dimensiones del área de trabajo de la cabina de nivel 3: 1794 x 835 x 900 mm;
Rango de ajuste del ángulo del asiento de la silla para monos: ±90°;
Caudal de extracción y muestreo: ambos ajustables entre 1–30 L/min;
Dimensiones de la silla para monos: 340 x 300 x 600 mm;
Presión negativa interna de la cabina: no inferior a 120 Pa;
Presión negativa en la mascarilla: no inferior a 50 Pa;
Velocidad de generación del aerosol: superior a 0,2 mL/min;
Capacidad para completar experimentos de inhalación con tres monos;
Desviación de estabilidad y homogeneidad del bioaerosol: inferior a ±20%.
RB/T 199-2015 Norma técnica de evaluación del desempeño de bioseguridad para equipos de laboratorio
OECD TG 403 Ensayo de toxicidad por inhalación aguda (2009)
OECD TG 436 Ensayo de toxicidad por inhalación aguda: método de clases (2009)
OECD TG 412 Ensayo de toxicidad por inhalación subaguda de 28 días (2018)
OECD TG 413 Ensayo de toxicidad por inhalación subcrónica de 90 días (2018)