Aplicado en estudios de correlación in vitro/in vivo de formulaciones inhaladas, así como en ensayos de caracterización aerodinámica de partículas finas y uniformidad de dosis administrada en formulaciones inhaladas.
La dosis administrada real, la distribución de partículas finas y la deposición pulmonar de una formulación inhalada dependen de tres factores interrelacionados: el paciente, la formulación y el dispositivo de administración. Debido a las características propias de las formulaciones inhaladas, los métodos de prueba in vitro definidos en las farmacopeas y la variabilidad interindividual en la inhalación pueden provocar una baja correlación entre resultados in vitro e in vivo, lo cual justifica la necesidad de realizar estudios de correlación in vitro-in vivo (IVIVC) para formulaciones inhaladas. Una de las líneas de investigación en IVIVC consiste en utilizar simulación respiratoria humana en pruebas in vitro. Dado que la respiración humana no ocurre a una velocidad de flujo constante, sino que varía a lo largo del ciclo respiratorio, y considerando además las diferencias individuales entre pacientes, el patrón respiratorio real y el flujo inspiratorio durante la administración del medicamento difiere significativamente de los flujos constantes usados en ensayos in vitro. Esto puede afectar la distribución pulmonar del fármaco y generar discrepancias con los resultados in vitro. Por ello, el uso de curvas respiratorias más representativas contribuye a mejorar la correlación in vitro-in vivo.
Control preciso, alta exactitud y excelente estabilidad.
Curvas personalizables, capaces de simular patrones respiratorios específicos de diferentes poblaciones o condiciones humanas, satisfaciendo así las necesidades experimentales individuales.
Control inteligente, parámetros configurables, visualización clara.
El uso en conjunto con el NGI permite que los ensayos in vitro de correlación respiratoria reflejen con mayor fidelidad las condiciones reales.
Caudal de aire comprimido |
0–100 L/min |
Velocidad máxima de flujo respiratorio simulado |
0–100 L/min |
Tasa de aceleración del flujo |
0-15L/s2 |
Curva respiratoria personalizable |
Good Cascade Impactor Practices, AIM and EDA for Orally Inhaled Products (2013)